Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Менеджер клинических испытаний
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем Менеджера клинических испытаний, который будет отвечать за координацию, планирование и контроль всех этапов проведения клинических исследований. Эта роль требует глубокого понимания нормативных требований, стандартов GCP (Good Clinical Practice) и способности эффективно взаимодействовать с различными заинтересованными сторонами, включая исследовательские центры, спонсоров, регулирующие органы и внутренние команды.
Менеджер клинических испытаний будет играть ключевую роль в обеспечении своевременного и качественного выполнения клинических программ, соблюдении бюджета и сроков, а также в обеспечении безопасности и благополучия участников исследований. Он будет участвовать в разработке протоколов, выборе исследовательских центров, обучении персонала, мониторинге хода исследований и подготовке отчетов.
Кандидат должен обладать отличными организационными навыками, вниманием к деталям и способностью работать в условиях многозадачности. Также важно умение анализировать данные, выявлять риски и предлагать решения для их минимизации.
Работа требует тесного взаимодействия с медицинскими, научными и административными подразделениями, а также с внешними партнерами. Опыт работы в международных клинических исследованиях будет преимуществом.
Если вы стремитесь внести вклад в развитие медицины и обладаете необходимыми знаниями и опытом, мы будем рады видеть вас в нашей команде.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Планирование и координация клинических исследований
- Обеспечение соблюдения нормативных требований и стандартов GCP
- Выбор и взаимодействие с исследовательскими центрами
- Контроль сроков, бюджета и качества выполнения исследований
- Обучение и поддержка исследовательского персонала
- Мониторинг хода исследований и анализ данных
- Подготовка отчетов и документации для регулирующих органов
- Управление рисками и решение возникающих проблем
- Сотрудничество с внутренними и внешними заинтересованными сторонами
- Участие в разработке протоколов и других исследовательских документов
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование
- Опыт работы в клинических исследованиях от 3 лет
- Знание международных стандартов GCP и нормативных требований
- Отличные организационные и коммуникативные навыки
- Умение работать с большим объемом информации и в условиях многозадачности
- Опыт взаимодействия с исследовательскими центрами и регулирующими органами
- Аналитическое мышление и внимание к деталям
- Уверенное владение английским языком
- Навыки работы с электронными системами управления исследованиями (CTMS, eTMF)
- Готовность к командировкам
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт работы в клинических исследованиях?
- Работали ли вы с международными протоколами и стандартами GCP?
- Какие электронные системы вы использовали для управления исследованиями?
- Как вы решаете проблемы, возникающие в ходе клинических испытаний?
- Как вы обеспечиваете соблюдение сроков и бюджета проекта?
- Есть ли у вас опыт взаимодействия с регулирующими органами?
- Как вы обучаете и поддерживаете исследовательский персонал?
- Какие типы исследований вы курировали ранее?
- Как вы оцениваете эффективность исследовательского центра?
- Готовы ли вы к командировкам и работе в международной среде?
